´º½º±â»ç
-
- ´ë»ó ½ÄÀÚÀç¸ô º£½ºÆ®¿Â, ¡®ÃÖÀú°¡ µµÀü¡¯ ÇÁ·Î¸ð¼Ç ÁøÇà
- ûÁ¤¿øÀ» ºñ·ÔÇØ, ½ÄÀÚÀç Àü¹® ºê·£µå ½¦ÇÁ¿ø, ½ÄÀÚÀç ¸¶Æ® º£½ºÆ®ÄÚ µî Á¡Áֵ鿡°Ô ÀαâÀÖ´Â ÀÚ»ç ºê·£µåÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ÇÁ·Î¸ð¼Ç ´ë»óÀ¸·Î Æ÷ÇԵƴÙ. ³Ãµ¿¾ßä, ¼Ò½º·ù, ±èÄ¡, Á¶¹Ì·á µî º£½ºÆ®¿Â Àαâ Ç°¸ñ 30¿© Á¾À» ¸¸³ªº¼ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ Ç°¸ñÀ» ´õ¿í ´Ã·Á°¥ °èȹÀÌ´Ù. À̹ø ¡®ÃÖÀú°¡ µµÀü¡¯ ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀº º°µµÀÇ ±â°£ ¾øÀÌ »ó½Ã ÁøÇàµÈ´Ù. ¿Ü½Ä¾÷ÁÖµéÀÇ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ±¸¸Å¸¦ µ½±â À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ »ç¾÷ÀÚȸ¿ø Àü¿ë À̺¥Æ®µµ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ...
- 2024/05/02 À̽½ºñ ±âÀÚ
-
- KRPIA, ¡®ÇÑ-EU ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯ ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤ ü°á¡¯ ȯ¿µ
- Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(KRPIA)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ EU º¸°Ç½ÄÇ°¾ÈÀüÃѱ¹(DG SANTE) ¹× À¯·´ÀǾàǰû(EMA)°ú Çù·ÂÇØ ÇÑ-EU °£ ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯À» °ÈÇϱâ·Î ÇÑ °Í¿¡ ´ëÇØ È¯¿µÀÇ ¶æÀ» ¹àÇû´Ù. ½Ä¾àó´Â Áö³ 25ÀÏ EU º¸°Ç½ÄÇ°¾ÈÀüÃѱ¹, À¯·´ÀǾàǰû°ú ¡®ÇÑ-EU °£ ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯À» À§ÇÑ ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤¡¯À» ü°áÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ...
- 2024/04/29 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
-
- ÈÀÌÀÚ, BÇü Ç÷¿ìº´ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¡®º£Å©º£Á FDA ½Å¾à ½ÂÀÎ
- º£Å©º£Áî´Â Áö³ 1¿ù¿¡ ij³ª´Ù¿¡¼ ¸ÕÀú ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ÇöÀç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)µµ ½ÂÀÎ ½É»ç ÁßÀÌ´Ù. ½ÂÀÎ ±Ù°Å°¡ µÈ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(BENEGENE-2)À» º¸¸é, º£Å©º£Áî Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 60%´Â ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾îÁ³Áö¸¸, Á¦9ÀÎÀÚ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾îÁø ºñÀ²Àº 29%¿´´Ù. BÇü Ç÷¿ìº´Àº Á¦ 9Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ°¡ °áÇ̵Š³ªÅ¸³ª´Â ¼±Ãµ¼º Èñ±Í ÃâÇ÷Àå¾Ö·Î, ÃâÇ÷ ºóµµ°¡ ´õ ³ôÀ¸¸ç ¿À·£ ½Ã°£¿¡ °ÉÃÄ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ...
- 2024/04/29 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
-
- ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ AR1001, À¯·´¿¬ÇÕ 7°³±¹ ÀÓ»ó3»ó ½ÂÀÎ
- ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â AR1001 À¯·´ ÀÓ»ó3»óÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ 2022³â »õ·Î Á¦Á¤ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè±ÔÁ¤ (Clinical Trials Regulation)¿¡ ¸ÂÃç µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎ, ÀÌÅ»¸®¾Æ, µ§¸¶Å©, ³×´ú¶õµå, üÄÚ µî À¯·´ 7°³ ±¹°¡¿¡¼ µ¿½Ã Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó3»óÀÌ °³½ÃµÈ ¿µ±¹(MHRA)À» Æ÷ÇÔÇϸé À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ ÃÑ 8°³ ±¹°¡ 70°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ, 300¸í ±Ô¸ð·Î ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù. ...
- 2024/04/29 À̱ݼ÷ ±âÀÚ
-
- ¡°Áõ°¡ÇÏ´Â ´ç´¢º´ Àü ´Ü°è¡¦ ÀÌ´ë·Î´Â ¾È µÅ¡±
- Áö³ 27ÀÏ Çѱ¹´ç´¢º´¿¹¹æ¿¬±¸È¸ 2024 Ãá°è ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ °æÈñ´ëÇб³ û¿î°ü¿¡¼ °³ÃֵƴÙ. ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸ°¡ ÁÖÃÖÇÏ°í Áúº´°ü¸®Ã» ±¹¸³º¸°Ç¿¬±¸¿øÀÌ ÈÄ¿øÇÏ´Â À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ¡ãÇѱ¹´ç´¢º´¿¹¹æ¿¬±¸»ç¾÷ÀÇ ¼º°ú ¡ãÁ¤¹ÐÀÇÇÐÀ» À§ÇÑ ¸ÖƼ¿À¹Í½º ¿¬±¸ ¡ãºñ¸¸ÀÎÀÇ ´ç´¢º´ ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ Àü·«À¸·Î ±¸¼ºµÆÀ¸¸ç, °æÈñ´ëº´¿øÀ» ºñ·ÔÇØ ÃÑ 12°³ º´¿øÀÇ ±³¼öÁøÀÌ Âü¼®Çß´Ù. ...
- 2024/04/29 ±è¼Èñ ±âÀÚ